INDUSTRY BACKGROUND
在全球范围内，CAR-T疗法的临床试验数量正在大幅增加。根据美国癌症研究所（Cancer Research Institute，CRI）的统计显示，截至2018年2月，全球范围内共有404项CAR-T项目正在临床试验阶段。其中，美国有171项，中国有152项，中美两国占比达到全球CAR-T细胞疗法的79.95%，成为全球CAR-T细胞免疫疗法当之无愧的两大巨头。
据市场调查数据显示，截至2018年，全球CAR-T细胞治疗市场估值已达上千亿美元。国内以30万人民币/例，10%的治疗比例估算，中国 CAR-T治疗的潜在市场超过2000亿元人民币。据Coherent Market Insights预测，在2018-2028年期间，全球CAR-T细胞治疗市场价值将以高达46.1%的平均年复合增长率增长。2017年，FDA批准了诺华与Kite的两个CAR-T产品上市，开创了CAR-T疗法新纪元。诺华每例治疗价格比Kite高10万美元，主要原因是诺华应用的是第一代慢病毒载体技术，而Kite应用的是第二代逆病毒载体技术，使成本显著降低。如果把CAR-T治疗视为一种产品，病毒载体则可视为关键原料，其制备过程及质量控制需要很高的技术门槛。目前全球仅有Brammer Bio等几家企业，具有病毒载体制备的核心技术和稳定的规模化生产工艺，这意味着其价格也比较高。随着CAR-T等基因疗法技术的发展，病毒载体已经出现供不应求的情况。
与国外企业相比，国内企业在临床方面缺少多中心研究，在实验技术及基础研究上欠缺，同质竞争严重，产品种类不够丰富；掌握尖端技术并能够实现GMP及生产的人才储备极少，相关资本实力较低；各企业间合作意识薄弱，技术壁垒低；无生产逆病毒载体的GMP级CDMO平台，缺少标杆领军企业。在这样的行业背景下，君厚生物医药应运而生。
