细胞免疫治疗(CAR-T)产品CDMO平台正式落户国家健康基地

 行业动态    |      2019-01-12

2019年1月8日,国家健康基地与细胞免疫治疗产品项目团队签约,项目方将在健康基地园区内投资设立细胞免疫制剂公司,建设符合GMP 标准的临床级及商业化的细胞免疫产品 CDMO 服务平台,以满足国内细胞免疫治疗领域企业、研究单位和医疗机构对CAR-T产品规范化生产的需求。


作为肿瘤免疫治疗的创新手段之一, CAR-T 免疫治疗在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病的治疗中展现出惊艳的治疗效果。未来随着新靶点的发现和技术的不断进步, CAR-T 治疗领域有望从血液相关肿瘤疾病发展到治疗实体瘤,从自体疗法到通用(异体)治疗,临床上也有望从癌症三线疗法上升至一线疗法,市场空间有望在 2028 年达到近百亿美元。

细胞免疫制剂项目团队由北京中医药大学生命科学学院史渊源教授、王建勋教授等CAR-T领域专家带头组建,拥有一支包括8位博士在内的技术研发团队。项目团队拥有病毒包装生产、CRISPR/Cas9基因编辑、细胞微载体悬浮培养等核心技术,更是拥有在国际知名企业开展GMP 级别病毒载体的生产经验。

该项目计划租赁健康基地智慧健康小镇GMP厂房,建设6个病毒载体GMP车间和QC实验室,建成后将向国内的科研院校、医疗机构、研究机构、医药企业等提供CAR-T细胞免疫产品病毒载体定制、开发、GMP生产服务;同时将构建细胞免疫治疗技术研发和新药开发平台,逐步开展CAR-T免疫治疗新药的研发。

健康基地深入学习贯彻习近平总书记视察广东重要讲话精神,实施创新是第一动力理念,着力引进高科技创新产业化项目和高端人才团队,努力推动产业实现高质量发展。自2018年开始,以建设CRO、CMO、CDMO、CSO、CRAO体系化的产业服务平台为抓手,重点招引高端产业平台项目入园。目前,园区企业康天晟合与德国赛多利斯达成协议,合作建设抗体原料研发联合实验室(CRO);星昊药业已建成化学药冻干制剂、小容量注射剂和固体口服制剂CMO生产服务平台,安顺达公司已建成医疗器械第三方物流和供应链管理服务平台(CSO),康方抗体新药产业化基地也计划落户建设,随着生物医药产业服务平台的不断完善,国家健康基地正展现出越来越强的吸引力,一批批生物医药创新成果和高端人才创业团队正不断向健康基地园区集聚。


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关于CAR-T

CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T 细胞)疗法是利用白细胞分离术收集患者的T细胞,然后在体外进行T细胞活化、转导含有CAR的病毒载体、CAR-T细胞的扩增及回输患者体内。CAR是由抗体衍生的片段组成,可识别、结合并促进T细胞扩增的共刺激分子偶联肿瘤抗原。

CAR-T 的主要原理是帮助免疫系统(主要是 T 淋巴细胞)识别癌细胞,从而促使 T 细胞将癌细胞清除。 根据在研究中发现的一些在癌细胞与正常细胞中表达量具有差异的分子,设计出一种可以和癌细胞表达的特异性分子结合的 CAR(嵌合抗原受体)基因。通过分选出病人体内的 T 细胞,然后将这种 CAR 基因导入并诱导表达,这些 T 细胞便能够表达这种新的特异性受体。随后将这些经过修饰的 T 细胞在实验室进行增殖培养并最终输回原患者体内,这些 T 细胞便能够利用他们表达的 CAR 结合癌细胞表面的分子,进而强效激活 T 细胞,快速摧毁癌细胞。